《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(辛追夫人是谁的夫人，辛追夫人是谁的母亲féi)胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻辛追夫人是谁的夫人，辛追夫人是谁的母亲，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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