《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn叮铃铃和叮呤呤，《叮铃铃》)食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

叮铃铃和叮呤呤，《叮铃铃》src="https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò叮铃铃和叮呤呤，《叮铃铃》)评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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