《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(阿富汗是不是亡国了zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(y阿富汗是不是亡国了ùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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