《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　形容君子的成语有哪些，形容君子的成语有哪些词语《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo形容君子的成语有哪些，形容君子的成语有哪些词语)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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