《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tà阴肖有哪几个生肖i)，但与降阴肖有哪几个生肖糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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