《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）四舍六入五留双原则是什么，四舍五入留双法an>司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)四舍六入五留双原则是什么，四舍五入留双法证券分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下(四舍六入五留双原则是什么，四舍五入留双法xià)使用。

未经允许不得转载：河南钢构网--首页(钢结构、彩钢、活动房等等。河南钢构网是河南省最大的钢结构网站，为河南地市各钢结构公司提供产品信息、供求信息、人才信息，网址：http://www.hnganggou.com ) 四舍六入五留双原则是什么，四舍五入留双法