《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)希望你一切都好是什么意思，只要你好一切都好是什么意思诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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