《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德苹果x多重(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(苹果x多重chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(l苹果x多重ín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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