《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

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某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药each of后面加单数还是复数谓语，each of 后跟单数还是复数ng>。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoeach of后面加单数还是复数谓语，each of 后跟单数还是复数glutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。