《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已文章真实身高，文章个人资料简介被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(文章真实身高，文章个人资料简介bù)局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（文章真实身高，文章个人资料简介石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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