《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初螺蛳粉去掉酸笋还臭吗，螺蛳粉是汤臭还是笋臭始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ螺蛳粉去掉酸笋还臭吗，螺蛳粉是汤臭还是笋臭)重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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